Відповідно до наказу МОЗ від 19 липня 2005 р. №360 та Постанови КМУ від 19.03.1994 р. №172: «Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають».
Відповідно до ст. 8. Закону України «Про захист прав споживачів»: «У разі виявлення протягом встановленого гарантійного строку істотних недоліків, які виникли з вини виробника товару (продавця, виконавця), або фальсифікації товару, підтверджених за необхідності висновком експертизи, споживач, в порядку та у строки, що встановлені законодавством, і на підставі обов’язкових для сторін правил чи договору, має право за своїм вибором вимагати від продавця або виробника:
- розірвання договору та повернення сплаченої за товар грошової суми;
- вимагати заміни товару на такий же товар або на аналогічний, з числа наявних у продавця (виробника), товар».
Для повернення лікарського засобу чи виробу медичного призначення НЕналежної якості, необхідно надати фіскальний чек та доказ того, що лікарський засіб неякісний — висновок експертизи, Розпорядження Держлікслужби про заборону обігу лікарського засобу тощо. Офіційним органом у сфері контролю якості лікарських засобів є Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).